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3月15日,李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问,期间再次重点提及简政放权,把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上,尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日,E药经理人从CFDA法制司相关人士处了解到,四证取消已基本确定。
独家!GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马!
刘子晨
2017-3-15 17:05:41
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“药王”修美乐:在华第5年,姿势大不同
2017-6-26 15:40:36
布局多年,艾伯维在中国已经拥有了更加自信的姿态,接下来,他们的目标是:“加速与全球同步。”
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重磅品种、核心领域,2017上半年盘点,看中国药企如何玩转ANDA?
刘子晨
2017-6-26 17:36:39
竞争日益激烈的国际市场,来自中国的制药企业身影早已不再鲜见。而在NDA难得一见的基础上,评判一家制药企业的国际市场地位与竞争能力,ANDA就成了一个判定的重要参考因素之一。
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2020年规模将达8万亿 医疗健康并购入“2.0时代”
祁豆豆
2017-6-26 12:05:24
从2万亿到4万亿,国内医疗健康产业在过去两年保持着罕见的高增长。而根据“健康中国2030战略规划”,到2020年,我国健康服务业的规模将超过8万亿,2030年则将达到16万亿。
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号贩子日薪百元雇“兼职”抢专家号 成本低屡禁不绝
游天燚 张逸
2017-6-26 11:55:50
在北京各大医院加大力度打击号贩子的同时,一些“熟面孔”的号贩子开始退居幕后,他们通过网上招聘的方式,以日薪100元-120元不等的价格,找来一些兼职人员代为排号。 新京报记者调查发现,在北京大学口...
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美年健康控股方拟6.51亿元投资并购基金
王子霖
2017-6-26 11:59:35
美年健康今日公告,公司控股股东天亿投资及关联方中孵创投于6月23日与信文资本及华泰资管签署了出资参与投资嘉兴信文淦富股权投资合伙企业(有限合伙)的协议,拟6.51亿元投资并购基金。
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卫生计生部门全力开展四川茂县新磨村山体垮塌紧急医学救援
2017-6-25 16:49:38
?2017年6月24日早6时许,四川茂县叠溪镇新磨村突发山体高位垮塌,多人被掩埋。国家卫生计生委高度重视,李斌主任、崔丽副主任等委领导立即作出指示,要求指导和支持四川全力做好伤员救治工作,尽最大努力...
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试点一年半共381例持有人注册申请,MAH离全国推广还有多远?
刘子晨
2017-6-24 11:47:57
MAH试点一年半时间,便有381例药品上市许可持有人申请,其中不乏全球创新的1.1类新药,再加上各地诸如保险补贴等政策的大力支持,MAH的全国推广看起来只是一个时间问题。如今需要进一步落实的,则是MAH全...
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医疗美容业迎重磅整顿 七部门全链条打击行业乱象
2017-6-25 11:46:05
日前,国家卫计委等七部门联合印发《严厉打击非法医疗美容专项行动方案》,明确将以查处案件为抓手,全链条严厉打击涉及注射“微整形”的相关违法犯罪活动,健全长效机制,切实维护消费者合法权益。
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加入ICH会是中国仿制药厂的终极浩劫吗?
2017-6-22 15:22:13
5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。
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【新玩家】华大基因IPO通过
2017-6-24 18:50:21
6月23日,证监会核准6家企业的上市首发申请,与医药行业相关的有基蛋生物科技股份有限公司、南京健友生化制药股份有限公司和深圳华大基因股份有限公司3家。其中,最受业内瞩目的当属华大基因。
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