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3月17日,CFDA在官网上发布了一则只有480个字的征求意见稿,却瞬间引炸了医药圈。跨国药企、本土创新药企、CRO统统奔走相告。为何?因为跨国药企在华的新药申报流程将大为提速,中国在其全球临床试验设计中也将不再可有可无,国内临床研究能力将会提高,而中国患者则会有更多机会参与国际新药临床试验,这显然是重大利好!业界也将这一征求意讲稿视为CFDA在新药审评审批方面加快与国际接轨的又一信号。那征求意见稿都说了啥?一句话:国家要彻底放开国际多中心临床试验限制。
2017-3-17 18:31:50
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2017-6-20 16:09:17
阿斯利康(AZ)肺癌新药Mystic即将公布试验结果,这可能让其重拾投资者信心,也可能让投资者变得更加忧虑。在接下来几周,AZ在三年前拒绝辉瑞并购的决定是否正确将会有个结论,这是AZ全球CEO Pascal So...
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李树恒
2017-6-19 18:47:01
在巨变的大环境中积极求变,以创新和国际化作为未来发展战略,且积极向前推进与突破的勇气和行动力是上海医药作为一家国企展现给行业最积极的一面。
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2017-6-7 19:14:40
6月6日,胡润联手易界DealGlobe发布了《2017中国企业跨境并购特别报告》,解析了过去一年中国企业在跨境并购方面的动作和未来的趋势。报告中还公布了2016年中国跨境并购百强榜,主要统计了中国企业已披...
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2017-6-7 20:55:17
随着复星医药拆分Sisram获港交所批准,意味着其打造医疗器械融资平台的战略正式铺开,随之而来的则是复星医药借助该平台进行医械的全球并购整合。
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2017-6-16 15:42:55
2016年营业收入已达1208亿元的上海医药,管理层中却处处透露着时不我待的急迫,通过对政策、产业、资本多维度的敏锐洞察,上药人相信,未来,世界500强的医药企业中,上药必为其一。
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E药脸谱
2017-6-16 14:56:07
GSK携手学术机构共建健康大数据系统、提升呼吸疾病管理体系,项目预计覆盖5千慢阻肺患者、6万哮喘患者。
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2017-6-15 16:14:31
快方送药用了一年尝试从第三方送药向自营药店转型,现在快方送药再次转型,将采取以智能药店系统赋能传统药店的方式扩展市场。
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2017-6-9 19:42:22
你家仿制药一致性评价进展如何了?国家食药监总局(CFDA)6月9日放大招,连发4文8个附件,其中包括第五批、第六批参比制剂共84个,一致性评价工作受理审查指南,以及仿制药一致性评价工作全流程的指导原...
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2017-6-12 17:47:10
随着中国CSO市场规模在政策影响下逐渐扩张,以及大环境下的业绩发展需求,美国赛生药业接受来自中国财团约6.05亿美元的收购要约。
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2017-6-6 20:38:19
如果BMS要卖,辉瑞一定会来买。
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