企业家:创新需正视痛点
从资金到技术,中国药企已经具备跳出“舒适区”的底气和可能。对于他们而言,要么已经到了不能不为的时刻,要么是终于看到了曙光。? 
2016-12-22 15:17:39
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尹文博

本文来源于《E药经理人》杂志2016年11月刊


从左到右依次为:《E药经理人》系列媒体执行出品人谭勇、正大制药董事长谢炳、神威药业董事长李振江、沈阳药科大学特聘教授马宁宁、歌礼药业董事长吴劲梓、康辰药业董事长王锡娟、宝藤生物董事长楼敬伟、盛诺基医药董事长孟坤


孙飘扬 恒瑞医药董事长

新药审批周期长依然是阻碍研发的因素,而且目前审批的科学性也有待研究。这两年来国家大力推动审评审批改革,确实也发生比较大的变化,半年左右就能够获得临床批件,但现在实行的审评审批政策是以解决前一阶段积压为目标,能否常态化还并不确定。此外对于CFDA来说,当前无论是审评审批制度还是审评人员的数量和质量都还没有跟国际接轨,对审评审批制度科学性方面的诸多问题重视程度不够。其次是适用于新药研发的临床机构太少直接影响了新药的研发进度。一方面在看病难的问题下,医生在药品研发的临床试验方面分身无暇;另一方面像国外那般的专业化临床机构还比较缺乏,无法满足需求。然而,在这些问题没解决的情况下,国家突然提高标准,这与实际情况存在矛盾。第三,新药上市后报销缺位,让研发投入和产出很难形成正相关。医保目录在全球范围内来说都是为企业提供新药研发的一个主要动力,但国内新药进入医保目录等待时间过长,就拿新近正在修订的医保目录来说,距上次修订已达7年之久。


俞德超 信达生物董事长

目前CFDA官网上一共有33个所谓的1类生物新药,但深究来看,绝大多数都不会批准,而另外的一个现状是到目前为止本土药企研发的所谓1类生物药在欧美市场的销售为零。究其原因,第一是本土药企真正的生物自主创新药少;第二中国生物药的生产质量太差;第三,生物药企普遍的生产规模较小以至于成本高,老百姓买不起,无法让生物药研发企业迅速收回成本持续进行创新。生物医药过去几年发展很快,平均增速超过20%,根据预测,以后几年也会超过20%。


任晋生 先声药业董事长

对于处在寒流当中的医药产业,感觉正面的东西有三点:第一,就目前而言中国人敢投资创新,创新并非一定要自己去做,也可以去收购;第二,创新并非只限于药品的研发,也可是技术方面的改变,比如说互联网、大数据的运用;第三,从商业模式的角度也可以去创新,当前有竞争力的公司都是平台化、开放的商业模式,这种方式也适合于药品的研发,比如说先声药业打造的百家汇平台,可以通过孵化项目实现产品创新。

在本土医药都在谈创新的当下,企业家在谈怎么样的创新?在医药行业提起创新,首先想到的是药品研发,但站在企业家的角度,并非如此,他们看到的创新是为企业未来提供力量的一种能力,因此他们的创新概念更大。

正如正大制药董事长谢炳所言,创新分为内部和外部两个部分。对内主要是药品研发,经历了从中药到化药的转化。在当前环境下,企业必须在药品研发上投入更多,为此正大制药这两年将研发投入提高至营收的10%;就外部而言,正大制药在迎接未来挑战方面,着重平台打造,在大数据、云计算等领域进行了大量的投资。

由于中药研发创新本身的周期性和难度,要想突破颇为不易,所以神威药业的创新突破点选择在营销模式上,其董事长李振江说,这几年医药市场在控费、控价、招标等政策的影响下越来越艰难,在医院和零售两个终端中,前者突破起来越来越困难,所以神威选择在零售终端进行突破。过去几年神威进行了一系列品牌、产品、价格梳理,然后以终端拉动,加大动销投入进行营销方面的创新。康辰药业过去几年也在进行营销的创新,其主打的联盟营销模式便是由此而来。

而做中药创新研发的盛诺基掌门人孟坤对中药研发则表示,中药研发虽然很难有所突破,但做到“三个融合”还是有空间的。第一是传统和现代的融合,注重传统中药的挖掘;第二是资本和技术的融合;第三是国内和国外的融合,即国外的研发,本土的管理。将传统中药运用现代手段,让其说不清道不明的部分变得清楚。

宝藤生物董事长楼敬伟对创新的理解是“生物科技和数字科技的融合”。在他看来,阿里巴巴、腾讯这些互联网企业属于数字科技和商业的融合,但现在随着精准医疗的崛起,生命科学正在迎来与数字科技的融合,这种融合会带来一个巨大的产业。但要想在该领域突破,企业应该有三个支撑:第一是有一个巨大的实验室网络;第二要有先进的技术中心;第三要将生物技术和数字技术融合,也就是大数据。

当然,对于医药行业而言,新药研发是一个永恒的主题,也是这个行业发展的本质。目前而言,按照恒瑞医药董事长孙飘扬的说法研发环境“还不够好”,审评速度慢、临床试验机构数量紧张、上市后保障不足等问题依然存在。

但整体来说,歌礼药业董事长吴劲梓认为正在转好,尤其在资本层面,此前中国做原研药的企业较少,所以产品就更少,现在国家鼓励创新,资本不断涌入,原研药企会获得不低于国际市场的估值,能够将研发进行到底。

综合来看,各家企业都在进行研发创新,但就企业家层面而言,其关注更多的是现在怎么活、未来怎么打,并非为了创新而创新,而是从企业整体角度去考量,从哪一个角度突破才能让企业走的更好。在医药企业家年会上,E药经理人做了一项关于“公司未来业绩增长点”的调查,选择新产品上市和新商业模式的人数最多,两者均获得40%的投票率。这说明,对于医药企业的发展来说,路并非只有一条。

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